公司介绍
北京健纳喜生物技术有限公司是美国CTK生物科技公司在中国的研发及生产部门
公司从1998年开始从事开发生产和推广新一代免疫诊断试剂和试剂盒,在国际体外诊断(IVD)界已经崭露头角。
公司致力于抗体和重组蛋白两种核心原材料产品的开发,以满足各种诊断技术的需求,如乳胶凝集试验法,间接法ELISA,双抗原ELISA,双抗原介导的胶体金快速诊断,化学发光法,蛋白液体晶片多重诊断技术。 特别是重组蛋白的应用,使得诊断方法具有极高的特异性、敏感性和无可比拟的重复性。
公司在自己生产的抗原和抗体产品平台上,开发了一系列体外诊断产品。这些产品,特别是应用于传染性疾病的诊断试剂,如HIV,HCV,梅*****,性病衣原体,淋病,结核病等,由于产品质量全程跟踪控制,而且价格及为优惠,已经取得极大成功并得到同仁认可。
在公司,我们的信念是:合作是成功的关键。我们将自行研发的诊断产品生产技术无偿的转移给可信赖的销售商,和他们共同合作开发市场。在这一合作中,我们将抗原抗体配制成浓缩的半成品,同时提供详细的操作指南和有效的技术支持,使销售商可以在极短的时间内生产出优质产品。这一合作大大增加了销售商的利润空间,使得销售商在当今十分激烈的市场竞争中仍然游刃有余。在2002年,我们在海外建立了新的生产基地,使这种利润共享、互惠互利的合作伙伴关系得到进一步加强。
产品质量管理
公司是美国食品和药品管理局(FDA)注册的体外诊断试剂生产和销售公司。目前采用FDA提供的cGMP,以及国际ISO-9001质量管理系统。